- Près d’un million de flacons de Corlanor et Sensipar—deux médicaments fabriqués par la société Amgen—ont été rappelés, selon la FDA.
- Il s’agit de rappels de classe II, ce qui signifie que les flacons touchés peuvent provoquer des effets temporaires et réversibles.
- Si votre médicament est concerné, demandez à votre professionnel de santé comment procéder.
La Food and Drug Administration (FDA) a publié un rapport avertissant que près d’un million de flacons de médicament—au moins 944 142, pour être précis—ont été rappelés à l’échelle nationale. Les médicaments concernés incluent le Corlanor, un médicament prescrit pour traiter l’insuffisance cardiaque chronique, et le Sensipar, un médicament utilisé pour traiter l’insuffisance rénale chronique, parmi d’autres affections—deux médicaments sur ordonnance de marque fabriqués par la société biotechnologique Amgen.
Selon le rapport de l’FDA, les flacons de Corlanor ont été rappelés en raison de « la présence d’une substance étrangère », tandis que les flacons de Sensipar ont été rappelés en raison de déviations par rapport aux règles actuelles des Bonnes pratiques de fabrication (BPF), qui servent à garantir la qualité et la sécurité. Les rappels de Corlanor et de Sensipar sont tous deux classés comme de Classe II, que l’FDA définit comme « une situation dans laquelle l’utilisation ou l’exposition à un produit en violation peut entraîner des conséquences sanitaires temporaires ou médicalement réversibles ou lorsque la probabilité de conséquences sanitaires graves est faible ou éloignée. »
Ci-dessous, comment déterminer si votre médicament est touché et quoi faire des pilules rappelées.
Comment identifier les médicaments rappelés
Vérifiez vos flacons pour les numéros de lot et les codes NDC suivants :
Corlanor (ivabradine)
Comprimés de 5 mg, conditionnés en flacons de 14 comprimés
- NDC : 55513-800-99
- Numéros de lot : 1138901, 1149846
Comprimés de 5 mg, conditionnés en flacons de 60 comprimés
- NDC : 55513-800-60
- Numéros de lot : 1138201, 1138202, 1138900, 1141143, 1140280, 1140281, 1142063, 1142062, 1142942, 1142943, 1144081, 1144104, 1146373, 1146374, 1147491, 1147492, 1149843, 1151113, 1151890, 1153401, 1151114, 1151115, 1152412, 1153399, 1153400, 1155834, 1155835, 1155836, 1158480, 1158481, 1158482, 1160354, 1160355, 1161593, 1161594, 1161595, 1164097, 1164098, 1164099, 1165078, 1165079, 1165080, 1168005, 1168006, 1168007, 1169288, 1169289, 1172885
Comprimés de 7,5 mg, conditionnés en flacons de 60 comprimés
- NDC : 55513-810-60
- Numéros de lot : 1138203, 1142065, 1145151, 1145152, 1145153, 1148908, 1148909, 1162845, 1162846, 1166471, 1166472, 1166473, 1170615
Sensipar (cinacalcet)
Comprimés de 30 mg, flacons de 30 comprimés
- NDC : 55513-073-30
- Numéro de lot : 1156858
Comprimés de 60 mg, en flacons de 30 comprimés
- NDC : 55513-074-30
- Numéro de lot : 1157055
Comprimés de 90 mg, 30 comprimés par flacon
- NDC : 55513-075-30
- Numéro de lot : 1157056
Que faire des flacons concernés
Si votre médicament est concerné, consultez votre pharmacien ou votre médecin pour déterminer la meilleure marche à suivre. N’arrêtez pas de prendre votre médicament à moins qu’un professionnel de santé ne vous en donne l’instruction explicite.
