- Plus de 2,5 millions de flacons de gouttes ophtalmiques à base d’acétate de prednisolone ont été retirés du marché à l’échelle nationale.
- La FDA avertit que le rappel des gouttes est dû à la « présence d’une substance étrangère ».
- Si votre médicament est concerné, consultez votre professionnel de santé pour les prochaines étapes.
Si vous prenez des médicaments ophtalmiques sur ordonnance, il peut être utile de vérifier votre armoire à pharmacie. Au total, 2 530 182 flacons de gouttes ophtalmiques à base d’acétate de prednisolone — un médicament couramment utilisé pour traiter les allergies et l’inflammation oculaire — ont été rappelés à l’échelle nationale en raison de la « présence d’une substance étrangère », selon la Food and Drug Administration (FDA).
Les gouttes ophtalmiques concernées ont été fabriquées par Lupin Limited, une société pharmaceutique indienne spécialisée dans les médicaments génériques. Après avoir publié pour la première fois un rapport concernant les gouttes à l’acétate de prednisolone de Lupin Limited le 4 juin, la FDA a classé le rappel en catégorie II le 30 juin. Dans les rappels de classe II, les produits concernés peuvent provoquer des effets indésirables temporaires et réversibles.
Vous craignez que votre médicament soit touché ? Vérifiez vos gouttes à l’acétate de prednisolone par rapport aux informations ci-dessous.
Comment savoir si vos gouttes oculaires sont concernées
Le rappel concerne des flacons de Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension, USP, 1 %, disponibles en bouteilles de 5 mL, 10 mL et 15 mL. Vérifiez vos produits au regard des codes nationaux de médicaments (NDC), des codes de lot et des dates d’expiration indiqués ci-dessous.
5-mL bouteilles
NDC : 70748-332-02
Codes de lot et dates d’expiration : HA00937, HA00939, HA00941, HA00971, H00973, HA00975, Date d’expiration : 31/07/2026; HA00987, HA00989, HA00991, HA01010, HA01012, HA01014, HA01016, HA01048, Date d’expiration : 31/08/2026; HA01120, HA01137, HA01129, HA01138, HA01133, Date d’expiration : 30/09/2026; HA01148, HA01196, HA01198, HA01200, HA01206, HA01208, HA01210, HA01212, HA01214, HA01216, HA01218, HA01220, Date d’expiration : 31/10/2026; HA01236, HA01238, HA01240, HA01244, HA01246, HA01248, HA01261, HA01263, HA01265, HA01267, HA01278, HA01280, HA01282, HA01284, HA01288, HA01290, HA01292, HA01298, Date d’expiration : 30/11/2026; HB00002, HB00004, HB00006, HB00017, HB00019, HB00021, HB00023, HB00025, HB00031, HB00033, HB00035, HB00037, HB00039, HB00041, HB00043, Date d’expiration : 31/12/2026; HB00049, HB00051, HB00076, HB00078, HB00080, HB00082, HB00084, Date d’expiration : 31/01/2027; HB00128, HB00130, HB00132, HB00134, HB00157, HB00159, HB00161, HB00196, HB00198, HB00200, Date d’expiration : 28/02/2027; HB00224, HB00226, HB00228, HB00230, HB00240, HB00242, Date d’expiration : 31/03/2027; HB00416, HB00417, HB00419, HB00439, HB00441, HB00443, HB00463, HB00465, Date d’expiration : 31/05/2027; HB00561, Date d’expiration : 30/06/2027; HB00569, HB00657, HB00659, HB00663, HB00671, HB00673, HB00675, HB00677, HB00679, Date d’expiration : 31/10/2027; HB00747, HB00749, HB00751, HB00753, Date d’expiration : 30/11/2027; HB00761, HB00763, HB00765, HB00783, HB00785, HC00002, HC00004, HC00006, HC00018, HC00020, HC00028, Date d’expiration : 31/12/2027; HC00030, HC00032 Date d’expiration : 31/01/2028; HC00056, HC00058, HC00062, HC00064, HC00073, HC00075, HC00079, HC00081, HC00083, Date d’expiration : 29/02/2028; HC00091, Date d’expiration : 31/03/2028
10-mL bouteilles
NDC : 70748-332-03
Codes de lot et dates d’expiration : HA00945, HA00947, HA00949, Date d’expiration : 31/07/2026; HA01160, HA01162, HA01164, Date d’expiration : 31/10/2026; HA01234, HA01300, HA01302, Date d’expiration : 30/11/2026; HB00053, HB00055, HB00057, Date d’expiration : 31/01/2027; HB00107, HB00109, HB00111, HB00151, HB00153, HB00155, Date d’expiration : 28/02/2027; HB00386, HB00388, HB00390, HB00445, HB00447, Date d’expiration : 31/05/2027; HB00549, HB00551, HB00553, HB00555, Date d’expiration : 30/06/2027; HB00700, HB00702, Date d’expiration : 31/10/2027; HB00771, Date d’expiration : 30/11/2027; HC00008, HC00010, Date d’expiration : 31/12/2027; HC00034, HC00038, HC00054, HC00060, Date d’expiration : 31/01/2028
15-mL bouteilles
NDC : 70748-332-04
Codes de lot et dates d’expiration : HA00951, HA00953, HA00955, Date d’expiration : 31/07/2026; HA01188, HA01190, HA01192, Date d’expiration : 31/10/2026; HA01304, Date d’expiration : 30/11/2026; HB00113, HB00115, Date d’expiration : 31/01/2027; HB00166, HB00168, Date d’expiration : 28/02/2027; HB00392, HB00394, HB00396, Date d’expiration : 31/05/2027; HB00545, HB00547, Date d’expiration : 30/06/2027; HB00704, Date d’expiration : 31/10/2027; HB00773, Date d’expiration : 30/11/2027; HC00012, HC00014, Date d’expiration : 31/12/2027; HC00066, HC00068, Date d’expiration : 29/02/2028
Que faire des produits rappelés
Si vos gouttes oculaires font partie du rappel, consultez votre professionnel de santé ou votre pharmacien pour déterminer les étapes à suivre. N’arrêtez pas de prendre un médicament sur ordonnance sans l’avis d’un professionnel de santé.
