- La FDA a publié un rapport avertissant le public que certaines capsules de dabigatran étexilate ont été rappelées.
- Le dabigatran, également connu sous le nom de Pradaxa, est un anticoagulant sur ordonnance.
- Voici comment déterminer si votre médicament est concerné par le rappel.
Si vous prenez un anticoagulant, catégorie de médicaments souvent appelée « fluidifiants du sang », il peut être utile de vérifier ce qui se trouve dans votre armoire à pharmacie.
La FDA a publié un rapport avertissant que certaines capsules de dabigatran étexilate ont été rappelées à l’échelle nationale.
Le dabigatran, connu sous le nom de Pradaxa, est couramment utilisé pour réduire le risque d’accident vasculaire cérébral et de formation de caillots, en particulier chez les patients atteints de fibrillation atriale non valvulaire, selon la Mayo Clinic. Le rappel concerne uniquement certains lots de capsules de dabigatran étexilate fabriqués par Alkem Laboratories Ltd. et distribués par Major Pharmaceuticals. Les lots concernés auraient échoué à des tests d’impureté et de dégradation ; comme la FDA n’a pas encore attribué de niveau de risque à ce rappel, on ignore quelle est la probabilité que le médicament touché puisse provoquer des effets indésirables.
Ci-dessous, comment déterminer si vos capsules sont touchées par le rappel et ce qu’il faut faire si tel est le cas.
Comment déterminer si votre médicament est concerné par le rappel
Le rappel porte sur des capsules de dabigatran étexilate de 75 mg et 150 mg. Le médicament concerné était distribué en blister, puis emballé dans des cartons. Vérifiez votre médicament par rapport aux informations ci-dessous.
Capsules de dabigatran étexilate, 150 mg, blister de 60 comprimés
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- Numéro de lot : 25141583
- Date d’expiration : 30 avril 2027
Capsules de dabigatran étexilate, 75 mg, blister de 60 comprimés
- Numéro de lot : 25141585
- Date d’expiration : 30 avril 2027
Capsules de dabigatran étexilate, 75 mg, blister de 30 comprimés
- Numéro de lot : 25141586
- Date d’expiration : 30 avril 2027
Que faire avec les capsules touchées
Si vous découvrez que vos capsules sont touchées par le rappel, contactez votre pharmacien ou votre prestataire de soins. N’arrêtez pas de prendre vos médicaments sur ordonnance sans instruction, car un arrêt brutal peut entraîner des effets indésirables.
