- Insulet Corporation, Inc. a rappelé des millions de pompes à insuline Omnipod, selon la Food and Drug Administration américaine.
- Les pompes ont été rappelées en raison d’un problème de fabrication potentiellement dangereux.
- Voici où trouver une liste des produits concernés.
Si vous souffrez de diabète de type 1, vous dépendez probablement d’une pompe à insuline pour réguler vos symptômes. Mais si vous utilisez une pompe Omnipod, vous devriez vérifier scrupuleusement que vous recevez bien l’insuline dont vous avez besoin — et envisager d’échanger votre appareil contre un autre — car des millions de ces appareils font l’objet d’un rappel à l’échelle nationale.
Selon l’annonce de la Food and Drug Administration (FDA), le rappel a été initié par Insulet Corporation, Inc. en raison d’un problème de fabrication potentiellement dangereux. Une « petite déchirure » dans le tuyau de la pompe pourrait provoquer une fuite d’insuline à l’extérieur du Pod au lieu d’être entièrement délivrée dans le corps comme prévu, ce qui pourrait conduire à une sous-délivrance d’insuline, selon la FDA.
Bien que ce problème n’affecte pas le fonctionnement des capacités de surveillance continue du glucose (CGM) et des lectures du dispositif, il demeure grave. La sous-délivrance d’insuline pourrait entraîner des niveaux élevés de sucre dans le sang, qui, s’ils ne sont pas traités, pourraient conduire à une acidocétose diabétique (DKA) potentiellement mortelle. À la date de publication, il y a déjà eu 24 « événements indésirables graves » signalés résultant de l’utilisation des pods rappelés, dont certains ont entraîné des hospitalisations et des cas de DKA. Aucun décès n’a été signalé.
Voici tout ce que vous devez savoir sur le rappel.
Quels produits sont touchés par le rappel ?
Environ sept millions de Pods Omnipod 5, qui ont été distribués à l’échelle nationale, sont concernés par le rappel. Environ 60 % des pods rappelés seraient expirés ou hors d’usage.
Selon la FDA, une odeur perceptible d’insuline, ou une sensation d’humidité sur la peau ou sur l’adhésif du pod, pourrait signaler qu’il y a un problème avec votre pompe. Mais dans de nombreux cas, le dysfonctionnement passe inaperçu, ce qui signifie que vous devrez vérifier si votre pompe figure dans l’un des lots concernés.
Vous pouvez vérifier si votre pod est affecté en visitant le site Check Pod Lot d’Omnipod et en saisissant son numéro de lot. La page fournit également des instructions pour localiser le numéro de lot sur votre pod, ainsi qu’une liste complète des numéros de lots concernés.
Que dois-je faire avec un produit rappelé ?
Si votre pod provient d’un lot rappelé, cessez immédiatement de l’utiliser et remplacez-le par un autre qui n’est pas concerné.
Selon la FDA, Insulet remplacera gratuitement tout pod affecté. Les clients peuvent demander le remplacement des pods sur la page Check Pod Lot de l’entreprise. Le service client d’Insulet est également disponible pour répondre à vos questions et peut être joint au 1-800-641-2049 ou via le chat en ligne.
Si vous avez utilisé l’un des pods concernés et que vous éprouvez des symptômes ou des inquiétudes de santé, contactez votre médecin immédiatement.
