- L’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) avertit le public que certaines fioles de Tyenne ont été rappelées.
- Les fioles concernées font l’objet d’un rappel en raison de préoccupations quant à la présence possible de particules de verre.
- Voici comment vérifier si ваш médicament est inclus dans le rappel.
Si vous souffrez de polyarthrite rhumatoïde et que vous prenez un médicament injectable pour traiter vos symptômes, vous pourriez vouloir jeter un nouveau regard sur votre armoire à pharmacie. Les fioles injectables du médicament sur ordonnance destiné au traitement de l’arthrite, Tyenne, font l’objet d’un rappel à l’échelle nationale, selon l’Administration américaine des aliments et des médicaments (FDA).
Tyenne est un médicament courant utilisé chez les adultes présentant une arthrite rhumatoïde modérée à sévère qui n’a pas répondu aux autres médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD). Selon l’annonce de la FDA, le médicament est rappelé après qu’une enquête interne chez le fabricant a révélé des particules de verre dans les fioles concernées.
La FDA avertit que l’administration d’une des fioles rappelées peut provoquer « une irritation locale, de la douleur ou un gonflement au site d’infusion, ainsi qu’une inflammation des veines ». Cependant, dans les cas plus graves, l’obstruction veineuse causée par des particules de verre peut « couper le flux sanguin vers les organes vitaux, entraîner la formation d’un caillot pulmonaire potentiellement mortel et provoquer des dégâts organiques permanents ou la mort. »
Voici comment déterminer si votre médicament est touché par le rappel.
Comment savoir si votre médicament est inclus dans le rappel
Le rappel porte sur les fioles d’injection Tyenne 400 mg/20 mL, qui ont été distribuées à l’échelle nationale auprès des grossistes, des distributeurs et des clients directs. Vérifiez votre armoire à pharmacie pour les informations suivantes afin de déterminer si votre médicament est inclus dans le rappel.
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Tyenne (tocilizumab-aazg) Injection
- Taille : fiole de 400 mg / 20 mL (20 mg/mL)
- Numéro NDC : 65219-594-20
- Code produit : 590120
- Numéro de lot : 16UI07
- Date d’expiration : 08/2028
Pour plus d’informations, y compris des photos de l’emballage, consultez le rapport d’application de la FDA.
Que faire d’un produit rappelé
Pour l’instant, la FDA n’a signalé aucun blessé ou aucune maladie associée à ce rappel. Toutefois, elle invite toute personne ou tout établissement de soins de santé qui disposerait de fioles d’injection provenant du lot rappelé à cesser immédiatement leur utilisation et à les retourner au fabricant. Vous pouvez aussi contacter l’entreprise au 1-866-716-2459 pour toute question concernant le rappel.
Si vous avez déjà utilisé l’une des fioles rappelées et que vous avez des préoccupations de santé, contactez immédiatement un médecin. Vous pouvez également signaler des conséquences indésirables à l’entreprise au 1-800-551-7176, [email protected], ou [email protected].
