· La FDA a annoncé un rappel volontaire de certains lots de Xanax.
· Les lots affectés peuvent se dissoudre trop rapidement ou pas assez rapidement une fois dans l’organisme.
· Les patients qui ont des inquiétudes devraient contacter leur médecin.
La Food and Drug Administration a annoncé un rappel volontaire de certains lots de Xanax. Cet anxiolan populaire a été initialement rappelé par son distributeur Viatris à la mi-mars, mais a été rappelé à l’échelle nationale mercredi pour des « spécifications de dissolution non conformes », selon la FDA.
Ceci est classé en Classe II, soit la deuxième catégorie de rappel la plus sévère de la FDA. Les produits qui entrent dans cette classification « peuvent causer des conséquences indésirables temporaires ou médicalement réversibles ou lorsque la probabilité de conséquences graves pour la santé est faible », selon la FDA.
Si vous prenez Xanax, il est compréhensible d’être inquiet. Voici ce que signifie l’avis de rappel, et quoi faire ensuite.
Rencontrez les experts: Jamie Alan, Ph.D., professeure associée de pharmacologie et toxicologie à l’Université d’État du Michigan; Thea Gallagher, Psy.D., professeure associée clinicienne de psychologie à NYU Langone Health
Qu’est-ce que Xanax ?
Xanax est le nom de marque de l’alprazolam. Le médicament est utilisé pour traiter les troubles anxieux et le trouble panique, selon la Bibliothèque nationale de médecine.
Le médicament appartient à une classe de médicaments appelés benzodiazépines et agit en réduisant l’excitation anormale du cerveau.
Xanax peut être pris au besoin ou quotidiennement, et agit généralement dans les 30 minutes suivant la prise d’une dose. La forme concernée de Xanax, le Xanax XR, se prend une fois par jour et est conçue pour délivrer lentement le médicament tout au long de la journée.
Que dit l’avis de rappel ?
Le rappel concerne spécifiquement les comprimés de 3 mg de Xanax XR, vendus en flacons de 60 comprimés.
Le rappel vise les comprimés portant le numéro de lot 8177156 et une date d’expiration du 28/02/2027, selon l’avis de la FDA.
« Ce lot est rappelé par prudence après avoir testé certains comprimés produisant des résultats de dissolution hors spécification », a déclaré un porte-parole de Viatris à Prevention dans un communiqué. « La sécurité des patients et la qualité de nos médicaments sont d’une importance primordiale pour Viatris. »
Le lot a été distribué aux États-Unis entre le 27 août 2024 et le 29 mai 2025. « Le risque pour le patient associé à cet événement est considéré comme négligeable », a déclaré le porte-parole. « À ce jour, aucun signalement d’effets indésirables liés à ce lot n’a été reçu. »
Qu’entendent-on par « spécifications de dissolution non conformes » ?
Tout dépend de la façon dont le médicament réagit une fois dans votre organisme. « Les spécifications de dissolution non conformes signifient que les comprimés ne se délitent pas correctement dans le corps, ce qui peut mener à une absorption médicamenteuse inférieure à ce qui était prévu et à une efficacité thérapeutique réduite », explique Thea Gallagher, PsyD, professeure associée clinique de psychologie à NYU Langone Health.
Mais cela peut aussi signifier que le médicament se dissout à un rythme plus rapide que prévu, selon Jamie Alan, Ph.D., professeure associée de pharmacologie et toxicologie à l’Université d’État du Michigan. « Ce sont des comprimés à libération prolongée, ce qui rend la situation un peu plus complexe car ils libèrent le médicament sur une période, plutôt que tout d’un coup », dit-elle.
Aucune donnée publique n’indique à quel point les comprimés approchaient des spécifications de dissolution, et Alan indique que cela pouvait être proche ou très différent. « Cela pourrait être indétectable chez la plupart des patients, et cela pourrait causer des problèmes — il est difficile de le dire », ajoute-t-elle.
Ceux qui remarquent un changement peuvent rencontrer une série de problèmes potentiels, selon Gallagher. « Si les comprimés ne se dissolvent pas correctement, les patients peuvent éprouver un contrôle insuffisant de leurs symptômes d’anxiété ou de panique », dit-elle. « C’est particulièrement problématique parce que l’alprazolam est une benzodiazépine à demi-vie courte, d’environ 11 heures, ce qui signifie que les patients dépendent d’un dosage régulier tout au long de la journée pour maintenir le contrôle des symptômes. »
Les personnes recevant une dose inférieure à la normale peuvent aussi éprouver des symptômes de sevrage ou un rebond, explique Gallagher. Ceux-ci peuvent inclure anxiété, insomnie, agitation, irritabilité et, dans les cas graves, convulsions, hallucinations ou délire.
« Comme l’échec de dissolution peut ne pas être uniforme dans tous les comprimés, les patients pourraient connaître des fluctuations imprévisibles de leur taux sanguin, ce qui rend difficile de distinguer une aggravation de l’état sous-jacent des problèmes liés au médicament », précise Gallagher.
Aucun autre lot de Xanax XR ou de ses versions génériques n’est concerné.
Est-il sûr de continuer à prendre Xanax ?
Compte tenu de la date à laquelle ce lot de Xanax a été distribué, les personnes l’auraient probablement déjà pris, selon Alan. Cependant, elle souligne qu’il existe une chance qu’une partie du médicament de ce lot soit encore en pharmacie, d’où le rappel. (Le rappel est dirigé vers les pharmacies, selon le porte-parole de Viatris.)
Toutefois, si vous prenez du Xanax XR et avez des inquiétudes, Alan recommande de contacter votre médecin prescripteur et la pharmacie pour vérifier si votre traitement pourrait être affecté.
